由人类光学公司生产的CUSTOMFLEX®人工虹膜已经获得了FDA批准认证。这使其成为目前在极具吸引力的美国市场上获得批准的同类产品，满足了迄今为止尚未满足的医疗需求。

人类光学公司的首席执行官Pierre Billardon对于获得这项批准十分高兴，满意的说道：“我们的个性化定制虹膜植入物是具有极高患者益处的独特产品,这就是为什么我们的人工虹膜被纳入2017年12月1日的FDA突破性产品.计划几个月后，该产品就获得了FDA批准的原因。这使其成为目前在极具吸引力的美国市场上获得批准的同类产品，满足了迄今为止尚未满足的医疗需求。”

人工虹膜将被应用于治疗由于外伤或先天性缺失造成的部分或完全虹膜缺失的患者。上述情况对患者的日常生活造成了很大影响。虹膜缺失还常常与许多其他的医学适应症有关，如对光的敏感性增加、视力下降或患有青光眼和白内障的风险远高于常人。

人类光学公司根据患者虹膜的原始外观分别为每个人工虹膜建模。该虹膜由柔韧的硅胶材料组成，通过小切口技术植入眼睛，是一种耐受性良好的手术，同时满足了医学和美学的双重需求 达到非常高的满意度。

人类光学公司已经在美国高度专业化的眼科手术市场获得了杰出的荣誉。从2013年开始的一项医学研究中，美国已有12家诊所进行了600多次成功的手术。我们产品的市场潜力包括150家诊所，每年1000到1500名患者。

这使得Billardon有充分的理由来预测该产品的高销售以及盈利潜力：“我们期望人工虹膜在一段时间内能够成为我们公司的一个重要支柱。目前许多外科医生已经有等待植入虹膜的患者，但产品在研究中无法治疗。除了在美国具有巨大的市场潜力外，FDA的批准还将对我们的欧洲市场产生积极的影响，我们今天已经获准在欧洲市场销售该产品。”